1. 百洋醫藥商業化平臺再添新品,為核醫學與手術導航領域注入創新動能
          發布時間:2023-11-20 瀏覽次數:2997次

          2023年11月19日晚間,青島百洋醫藥股份有限公司(簡稱“百洋醫藥”,301015.SZ)宣布,公司與廣東瑞迪奧科技有限公司(簡稱“瑞迪奧”)、北京邁迪斯醫療技術有限公司(簡稱“邁迪斯醫療”)分別簽署商業化合作協議,百洋醫藥獲得瑞迪奧包括核醫學腫瘤顯像診斷1類創新藥99mTc-3PRGD2在內的系列放射性藥品及SPECT等影像設備產品、邁迪斯醫療“超聲用電磁定位穿刺引導設備”及相關產品在中國大陸地區的獨家商業化運營權益。


          重磅“核”武器亮相,商業化平臺正式入局核藥賽道

          對于癌癥,早發現、早診斷、早治療至關重要。分子影像作為精準醫學的重要組成部分,在腫瘤等重大疾病的早期診斷、分期、預后評價、個體化治療以及療效監測方面發揮著重要作用。核醫學分子影像應用當中,18F-FDG PET/CT顯像成為目前多種惡性腫瘤臨床影像診斷與分期的標準之一,但PET顯像因費用高昂、藥物制備復雜等因素,限制了其臨床應用的普及和發展。而核醫學分子影像另一常用技術SPECT/CT,相較PET/CT成本更低、臨床普及率更高,但由于缺少類似18F-FDG的有效顯像劑,未在腫瘤診斷及療效評價等領域得到應用。


          瑞迪奧作為專注研發自主知識產權、國際頂尖水平放射性藥物的創新企業,致力于以藥物創新帶動設備創新,提供核醫學診療整體解決方案。其自主研制的放射性核素偶聯藥物(RDC)99mTc-3PRGD2(锝[99mTc]肼基煙酰胺聚乙二醇雙環RGD肽注射液)已在中國完成三期臨床試驗,是我國核醫學領域首個自主研發的1類創新藥,也是全球第一個用于SPECT顯像的廣譜腫瘤顯像劑,改變了長期以來SPECT影像技術不能用于腫瘤診斷、分期、療效監測的技術現狀,使SPECT/CT得以在腫瘤診斷及療效評價方面發揮更大作用。臨床結果顯示,99mTc-3PRGD2在肺部病灶的良惡性鑒別的準確性方面與18F-FDG PET/CT無顯著差異,在肺部腫瘤淋巴結轉移診斷的特異性和準確性方面顯著高于18F-FDG PET/CT。


          突破電磁定位“卡脖子”技術,高端醫療器械賽道再添新品

           隨著醫學技術的發展,手術微創化、精準化已成為行業共識,手術導航系統的應用也日漸普及。電磁導航技術因在靈活性、精準度和無需維持視線等方面的優勢,正被廣泛地應用在越來越多的微創手術。然而,現有的電磁導航設備通常與DSA(數字減影血管造影)、CT(電子計算機斷層掃描)、MRI(核磁共振成像)等結合,但DSA無法清晰展示血管腔外的情形、血管與周圍器官的相對位置等,CT與MRI又都是靜態顯像,無法實現手術全程的實時可視化。因此,探索超聲醫學影像與電磁導航技術的結合,可有效地填補目前臨床應用的空白,滿足臨床亟待解決的重要需求。


          邁迪斯醫療成功突破了電磁定位“卡脖子”技術,通過自主研發系統算法可持續迭代的電磁導航系統,實現電磁導航與超聲圖像的融合,自主研發出我國首臺 “超聲用電磁定位穿刺引導設備”,該設備能夠實現穿刺全程的實時可視化,改善了過去醫生盲穿、半盲穿的手術狀態,能顯著提高一次進針的穿刺成功率,有效降低患者損傷。目前主要適用于實質臟器、血管、神經穿刺等介入手術。


          作為A股領先的健康品牌商業化平臺,百洋醫藥致力于以科技創新優化醫療場景,解決未被滿足的臨床需求。得益于母公司百洋醫藥集團構建的生態化創新體系,百洋醫藥將持續不斷地推動創新藥械快速進入應用場景,讓更多患者受益。99mTc-3PRGD2是我國核醫學領域首個自主研發的1類創新藥,在引領我國核醫學事業的自主創新和高質量發展方面發揮重要帶頭作用。邁迪斯醫療的電磁定位技術則實現了“卡脖子”技術的突破,其在臨床的應用對于推動我國高端醫療器械的國產化具有深遠意義。



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